PHARMACIEN EN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES / PHARMACOLVIGILANCE (F/H)

Rennes (35)  - intérim

description du poste

Nous recherchons pour le site de Rennes, un Chargé d'Affaires Réglementaires / Pharmacovigilance - H/F.

Dans le cadre de vos missions, vous serez amené.e à :

Préparer et déposer des demandes d'autorisation d'essais cliniques auprès des autorités compétentes pour les études supervisées par Biotrial
Suivre des dossiers jusqu'à leur autorisation par les autorités compétentes
Gérer les importations de médicaments expérimentaux
Travailler en collaboration avec l'équipe opération clinique, avec les promoteurs, et les autorités compétentes
Mettre en place des systèmes de pharmacovigilance
Assurer le suivi des cas d'évènements indésirables graves (dans une base de pharmacovigilance et sur la plateforme européenne Eudravigilance)
Aider à la rédaction/revue des procédures pharmacie pour les études en Europe ou USA
Réaliser des préparations pharmaceutiques en fonction des besoins du service pharmacie.

profil recherché

Titulaire d'un diplôme en affaires règlementaires, vous aimez gérer plusieurs projets en parallèle.

Vous êtes curieux.se et disponible.

Votre aisance relationnelle en français et en anglais vous permettra d'échanger avec les différents services en interne, les clients et les autorités.

Salaire selon profil et expérience.

à propos de notre client

Notre client, prestataire de service de l'industrie pharmaceutique, accompagne ses clients dans toutes les étapes du développement des médicaments et dispositifs médicaux depuis plus de 30 ans.
Mission à pourvoir dès que possible pour 1 mois renouvelable. Poste fixe à la clef

informations complémentaires

niveau d'études : >BAC+5
salaire minimum : 33 000 €
type de salaire : annuel